시험 의뢰 및 계약, 시험일정 및 방법 협의
시험책임자 지정, 부형제 테스트, 분석법 개발, 시험계획서(안) 작성, 시험의뢰자검토, 시험계획서 승인
시험물질 및 대조물질의 조제, 시험계 입수, 검역, 순화, 군분리
시험기초자료 정리, 통계 분석, 시험결과 평가, 최종보고서(안) 작성, 시험의뢰자 검토
최종보고서 작성 및 승인
시험의뢰자에게 최종보고서 발급
시험기초자료 보관, 검체 및 시험물질 보관
문서화된 신뢰성 보증 업무 수행
운영책임자에게 임명되고 시험방법에 숙련된 개인 또는 복수의 사람에 의해 실시
보증해야 하는 시험의 실시에 관여하지 않음을 원칙으로 함
- 시험계획서 점검
- 시험 점검
- 최종보고서(안), 시험기초자료 점검
- 최종보고서 점검
- 시험물질, 대조물질 취급 점검
- 시설, 기기의 적정 상태 점검
- GLP 운영 등 점검
- 시험계 입수
- 군 분리