약물동태시험

○ 약물동태학

약물동태학(Pharmacokinetic Analysis)이란

• 체내에 투여된 약물의 시간 경과에 따른 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및 배설(Excretion) 과정을 수학적인 계산을 통해 정량적으로 이해하고자 하는 학문이며, 앞 글자를 따서 ADME라 불린다.

01. 약물동태시험(PK)

Mouse, Rat, Beagle Dog, Rabbit, Guinea Pig 등 투여 및 채혈(채뇨, 채변, 조직 등), 분석
(생체시료의 분석 실시, 생체시료 채취까지 실시)

02. 조제물분석

조제물 분석 실시 : 함량, 균질성, 안정성, 조제물 농도

HPLC, GC, LC/MS/MS, UV spectrometry 등으로 실시